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Traçabilité · En développement

Thalivia Traçabilité

Logiciel en développement pour la documentation et la traçabilité des recharges de pompes intrathécales, destiné aux équipes douleur. Le marquage CE et la mise à disposition sont prévus au premier trimestre 2027. Il n'est pas disponible pour un usage clinique d'ici là.

Le problème, vu par l’équipe

L’analgésie intrathécale repose sur une pompe implantée qu’il faut recharger régulièrement, souvent avec des mélanges de plusieurs molécules. Chaque recharge mobilise plusieurs personnes : le médecin qui en décide le contenu, la pharmacie hospitalière qui la prépare, le médecin ou l’infirmier qui la réalise.

Dans de nombreux centres, les informations nécessaires au suivi d’un patient sur plusieurs années sont dispersées entre formulaires papier, tableurs et dossier patient de l’établissement. L’équipe doit pourtant pouvoir retracer à tout moment ce qui a été décidé, préparé et réalisé, par qui et quand.

Thalivia Traçabilité est développé pour offrir à ces équipes un lieu unique et structuré pour documenter ce suivi.

Statut. Thalivia Traçabilité est un logiciel en développement. Le marquage CE et la mise à disposition sont prévus au premier trimestre 2027. Il n’est pas disponible pour un usage clinique d’ici là.

À qui il s’adresse

Le logiciel est destiné aux professionnels de santé des équipes douleur qui pratiquent l’analgésie intrathécale en établissement de santé : médecins, infirmiers et pharmaciens hospitaliers. Il n’est pas destiné aux patients.

Ce que fait le logiciel

Thalivia Traçabilité est conçu pour enregistrer, structurer et tracer les informations saisies par les professionnels de santé lors du suivi des patients traités par analgésie intrathécale, et les leur restituer sous une forme lisible.

  • Un dossier de suivi intrathécal par patient : implantation, pompe implantée et recharges successives, dans l’ordre chronologique.
  • Un historique horodaté de chaque recharge, rattaché au professionnel qui l’a saisie.
  • Une information structurée partagée au sein de l’équipe, avec des accès adaptés au rôle de chacun.
  • L’export des données saisies sous forme de documents et de tableurs.

Principes

Le médecin reste seul décisionnaire. Le logiciel enregistre et restitue les informations saisies par l’équipe. Il ne les interprète pas, ne formule aucune suggestion et ne propose ni n’ajuste aucun traitement. Il n’est pas connecté à la pompe et ne surveille pas les patients.

Sécurité et confidentialité. Les données sont hébergées en France par un hébergeur de données de santé certifié (HDS). L’accès est réservé aux professionnels habilités, selon leur rôle, avec une authentification multifacteur. Les actions significatives sont consignées dans un journal d’audit.

Conçu avec des praticiens

Thalivia Traçabilité s’appuie sur plus de dix ans d’usage clinique d’un outil de génération précédente dans un centre de lutte contre le cancer français, avec plus de 1 000 patients suivis. Le Dr Denis Dupoiron est conseiller scientifique du projet.

Disponibilité

Thalivia Traçabilité s’adresse aux équipes d’analgésie intrathécale de différents pays, avec une interface multilingue. Le marquage CE et la mise à disposition sont prévus au premier trimestre 2027. Il n’est pas disponible pour un usage clinique d’ici là.

Les équipes intéressées peuvent nous contacter.

Thalivia Traçabilité : vos questions

Thalivia Traçabilité est-il un dispositif médical ?
Oui. Thalivia Traçabilité est un logiciel destiné à être marqué CE en tant que dispositif médical de classe I. Le marquage CE est prévu au premier trimestre 2027. D’ici là, il n’est pas disponible pour un usage clinique.
Le logiciel intervient-il dans les décisions de traitement ?
Non. Le contenu de chaque recharge, doses comprises, est décidé par le médecin en charge et saisi par l’équipe. Le logiciel enregistre et restitue ces informations, sans les interpréter, sans formuler de suggestion et sans proposer ni ajuster aucun traitement.
Où sont hébergées les données ?
En France, chez un hébergeur de données de santé certifié (HDS). L’accès est réservé aux professionnels habilités selon leur rôle, avec une authentification multifacteur, et les actions significatives sont consignées dans un journal d’audit.
Quand sera-t-il disponible ?
Le marquage CE et la mise à disposition sont prévus au premier trimestre 2027. Les équipes intéressées peuvent nous contacter pour être tenues informées.
Quel lien avec Thalivia Community ?
Ce sont deux outils distincts. Thalivia Community est un espace d’échange entre pairs et n’héberge pas de dossier patient. Thalivia Traçabilité est destiné à documenter le suivi des patients d’une équipe de soins. Les membres de Thalivia Community sont informés de l’avancement de Thalivia Traçabilité.

Thalivia Traçabilité vous intéresse ?

Présentez-nous votre équipe, votre pays et la façon dont vous documentez aujourd'hui les recharges intrathécales. Nous vous tiendrons informés de l'avancement du logiciel.